Latar Belakang
Pemanfaatan bioteknologi banyak digunakan industri farmasi dalam pengembangan
bahan biologi untuk terapi berbagai penyakit yang mengancam jiwa dan kekebalan
tubuh, seperti kanker dan penyakit autoimun. Selain itu, semenjak adanya pandemi
Covid-19, berbagai macam produk biologi dikembangkan untuk mencegah dan
mengatasi Covid-19. Produk biologi tersebut diantaranya vaksin (berbasis protein
subunit, adenovirus dan mRNA), antibodi monoklonal dan protein terapetik lainnya.
Sepanjang tahun 2020 hingga 2024, FDA sudah menyetujui 139 produk biologi baru.

Produk biologi juga menjadi target kemandirian nasional. Untuk itu diperlukan kesiapan
sumber daya manusia yang memahami proses dan tahapan pengembangan produk
biologi baik dari kalangan industri, akademisi, bahkan pihak regulator. Hal ini untuk
menunjang regulasi terkait produk biologi sesuai Cara Pembuatan Obat yang Baik
(CPOB)/ Good Manufacturing Proctice (GMP). Sebagai institusi pendidikan dan riset,
Laboratorium Bioteknologi Farmasi, Sekolah Farmasi ITB, menyelenggarakan berbagai
jenis workshop terkait produk biologi yang dapat diikuti berbagai kalangan yang luas.

Pada workshop yang ditawarkan kali ini difokuskan pada karakterisasi produk biologi
menggunakan perangkat imaging. Karakterisasi yang ditawarkan mulai dari tingkat asam
nukleat (DNA dan RNA) dan juga ditingkat asam amino/protein. Workhop ini akan
memberi peserta gambaran umum yang komprehensif tentang bagaimana produk
biologi dikarakterisasi sehingga memenuhi kriteria atau persyaratan spesifikasi atau
pihak badan regulator. Selain untuk metode analisis yang ditawarkan pada workshop ini
juga dapat dimanfaatkan untuk analisis sampel biologi ditingkat molekul dalam studi
atau penelitian bidang kedokteran, farmasi, tumbuhan, hewan, pertanian, kehutanan
dan peternakan.

Workshop ini bertujuan untuk:
1. Meningkatkan pengetahuan terkait karakterisasi/analisa produk biologi atau studi
biologi molekul DNA dan protein
2. Memberikan pengalaman hands-on dalam melakukan analisa/karakterisasi
khususnya tehnik : elektroforesis DNA, elektorforesis protein (SDS-PAGE),
Western Blot dan visualisasi imagingnya
3. Memberikan solusi atau troubleshooting untuk permasalahan terkait analisa/
karakterisasi produk biologi atau studi biologi molekul DNA dan protein seperti
konfirmasi keberhasilan isolasi, kemurnian serta kuantifikasi hasil analisis

Luaran Workshop
1. Peningkatan Pengetahuan dan Keterampilan
– Peserta memahami prinsip dan aplikasi teknik karakterisasi molekul biologis (DNA dan protein) seperti elektroforesis, SDS-PAGE, dan Western blot.
– Peserta memperoleh pengalaman langsung menggunakan perangkat imaging untuk analisis sampel biologis.
2. Dokumentasi dan Hasil Praktikum
Dihasilkan data visualisasi protein dan DNA, catatan interpretasi hasil, serta dokumentasi kegiatan.
3. Troubleshooting dan Analisis Kritis
Peserta mampu mengidentifikasi masalah umum dalam karakterisasi biologis serta memahami solusi dan pendekatannya.
4. Penguatan Jejaring Akademik dan Industri
Terbentuk kolaborasi awal antara Sekolah Farmasi ITB dan mitra industri untuk pengembangan pelatihan lanjutan.
5. Evaluasi dan Rekomendasi
Tersusunnya laporan kegiatan dan masukan peserta untuk peningkatan kegiatan serupa di masa depan.