Pendahuluan Pemanfaatan bioteknologi banyak digunakan industri farmasi dalam pengembangan bahan biologi untuk terapi berbagai penyakit yang mengancam jiwa dan kekebalan tubuh, seperti kanker dan penyakit autoimun. Selain itu, semenjak adanya pandemi Covid-19, berbagai macam produk biologi dikembangkan untuk mencegah dan mengatasi Covid-19. Produk biologi tersebut diantaranya vaksin (berbasis protein subunit, adenovirus dan mRNA), antibodi monoklonal dan protein terapetik lainnya. Sepanjang tahun 2020 hingga 2024, FDA sudah menyetujui 139 produk biologi baru. Produk biologi juga menjadi target kemandirian nasional. Untuk itu diperlukan kesiapan sumber daya manusia yang memahami proses dan tahapan pengembangan produk biologi baik dari kalangan industri, akademisi, bahkan pihak regulator. Hal ini untuk menunjang regulasi terkait produk biologi sesuai Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB)/ Good Manufacturing Proctice (GMP). Sebagai institusi pendidikan dan riset, Laboratorium Bioteknologi Farmasi, Sekolah Farmasi ITB, menyelenggarakan berbagai jenis workshop terkait produk biologi yang dapat diikuti berbagai kalangan yang luas. Pada workshop yang ditawarkan kali ini difokuskan pada tahapan dan proses purifikasi produk biologi berupa protein menggunakan perangkat yang termonitor (SEP purfication system). Selain itu dilakukan karakterisasi yang ditawarkan mulai dari tingkat asam nukleat (DNA dan RNA) dan juga ditingkat asam amino/protein. Workhop ini akan memberi peserta gambaran umum yang komprehensif tentang bagaimana protein dipurifikasi dan dikarakterisasi sehingga memenuhi kriteria atau persyaratan spesifikasi atau pihak badan regulator. Selain untuk metode analisis yang ditawarkan pada workshop ini juga dapat dimanfaatkan untuk analisis sampel biologi ditingkat molekul dalam studi atau penelitian bidang kedokteran, farmasi, tumbuhan, hewan, pertanian, kehutanan dan peternakan. Tujuan Workshop ini bertujuan untuk: 1. meningkatkan pengetahuan terkait purifikasi protein menggunakan peralatan yang termonitor. 2. meningkatkan pengetahuan terkait karakterisasi/analisa produk biologi atau studi biologi molekul DNA dan protein berupa qPCR, Capilary electrophoresis, dan SDS-PAGE. 3. memberikan pengalaman hands-on dalam melakukan purifikasi menggunakan alat SEP purification system dan analisa/karakterisasi khususnya tehnik elektorforesis protein (SDS-PAGE) 4. memberikan solusi atau troubleshooting untuk permasalahan terkait analisa/ karakterisasi produk biologi atau studi biologi molekul DNA dan protein seperti konfirmasi keberhasilan isolasi, purifikasi dan kemurnian serta kuantifikasi hasil analisis . Luaran Luaran Workshop 1. Peningkatan Pengetahuan Peserta memahami prinsip purifikasi dan karakterisasi protein rekombinan, kuantifikasi asam nukleat, serta teknologi qPCR dan capillary electrophoresis. 2. Penguasaan Praktik Laboratorium Peserta melakukan purifikasi protein menggunakan SEP System, analisis SDS-PAGE, serta memahami aplikasi teknologi molekuler mutakhir. 3. Dokumentasi Hasil Dihasilkan data praktik, dokumentasi visual, dan catatan hasil diskusi serta evaluasi metode. 4. Kolaborasi Akademik-Industri Terjalin kerja sama antara Sekolah Farmasi ITB, PT. ITS Science Indonesia, dan Thermo Fisher Scientific. 5. Rekomendasi Tindak Lanjut Masukan peserta digunakan untuk perbaikan workshop dan pengembangan pelatihan lanjutan.
